COLANAR<\/strong>, l\u00edder mundial en M\u00e1quinas de llenado de productos farmac\u00e9uticos de lotes peque\u00f1os.<\/p><\/p>\n\nEl nuevo Centro de Excelencia Tecnol\u00f3gica (TEC) de Stevanato Group en Boston estar\u00e1 equipado con la m\u00e1quina de llenado y acabado COLANAR para realizar una caracterizaci\u00f3n anal\u00edtica y determinar los factores cr\u00edticos que afectan los sistemas de cierre de contenedores.<\/p>\n\n
El sistema de llenado modular FSM de COLANAR est\u00e1 desarrollado para el llenado y la colocaci\u00f3n de tapones al vac\u00edo de viales, cartuchos y jeringas anidados listos para usar. Esta soluci\u00f3n, construida con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad GMP, aborda los requisitos de flexibilidad, alta precisi\u00f3n y cambios cortos. Estos son factores esenciales cuando se trata de f\u00e1rmacos de alta sensibilidad como los biol\u00f3gicos. El FSM permitir\u00e1 a los cient\u00edficos de TEC de Estados Unidos de Stevanto Group llenar recipientes de vidrio con tampones, placebos y productos farmac\u00e9uticos y probarlos inmediatamente. Esto proporcionar\u00e1 datos r\u00e1pidos sobre el impacto del proceso de llenado en una formulaci\u00f3n y un sistema de cierre de contenedores, lo que ayudar\u00e1 a las empresas biofarmac\u00e9uticas a desarrollar procesos de fabricaci\u00f3n s\u00f3lidos y minimizar los desaf\u00edos durante la ampliaci\u00f3n y la comercializaci\u00f3n.<\/p><\/p>\n\n
\u201cLa m\u00e1quina FSM es un activo clave en nuestro laboratorio que proporcionar\u00e1 a los clientes de biofarma un servicio adicional para realizar pruebas de estabilidad en productos llenos. Garantizar\u00e1 que nuestro nuevo TEC de EE. UU. Proporcione datos s\u00f3lidos para par\u00e1metros cr\u00edticos de llenado y acabado para la fabricaci\u00f3n de lotes cl\u00ednicos, lo que facilitar\u00e1 el escalado y la comercializaci\u00f3n \u201d, dice Abizer Harianawala, l\u00edder de sitio en Stevanato Group TEC.<\/p>\n\n
Bernd Stroeter, presidente de COLANAR coment\u00f3: \u201cEstamos orgullosos de asociarnos con Stevanato Group en su TEC de EE. UU. Para complementar su oferta con nuestra soluci\u00f3n F&F probada y escalable para productos biol\u00f3gicos. La combinaci\u00f3n de nuestro equipo confiable y los extensos m\u00e9todos de prueba proporcionados por el TEC de Stevanato Group en EE. UU. Ayudar\u00e1 a las empresas biofarmac\u00e9uticas a seleccionar el envase y la manipulaci\u00f3n de medicamentos m\u00e1s adecuados, eliminando los riesgos de todo el proceso de fabricaci\u00f3n y mejorando el tiempo de comercializaci\u00f3n \u00ab.<\/p>\n\n
El SG US TEC, que abrir\u00e1 sus puertas en Boston el 24 de septiembre, proporcionar\u00e1 servicios clave de extremo a extremo para apoyar a los clientes de biofarma durante todo el proceso de desarrollo de f\u00e1rmacos, desde la etapa inicial hasta la comercializaci\u00f3n del producto farmac\u00e9utico final. El SG US TEC puede respaldar la gesti\u00f3n del ciclo de vida completo y, por lo tanto, reducir el riesgo y el tiempo necesarios para llevar los productos al mercado.<\/p>\n\n
Acerca de Stevanato Group:<\/strong><\/p><\/p>\n\nEstablecido en 1949, Stevanato Group es el dise\u00f1ador y productor privado m\u00e1s grande del mundo de envases primarios de vidrio para la industria farmac\u00e9utica. Desde sus inicios, el Grupo ha desarrollado su propia tecnolog\u00eda de conversi\u00f3n de vidrio para garantizar los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad. El Grupo comprende un amplio conjunto de capacidades dedicadas a servir a las industrias biofarmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico: desde envases de vidrio con su marca hist\u00f3rica Ompi, hasta componentes de diagn\u00f3stico y m\u00e9dicos de pl\u00e1stico de alta precisi\u00f3n, pasando por la fabricaci\u00f3n por contrato de dispositivos de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos, hasta sistemas de inspecci\u00f3n visual, montaje y equipo de envasado.<\/p>\n\n
El Grupo tambi\u00e9n proporciona servicios anal\u00edticos y de prueba para estudiar la integridad del cierre del contenedor y la integraci\u00f3n en los dispositivos de administraci\u00f3n de medicamentos, lo que agiliza el proceso de desarrollo de medicamentos. Gracias a su enfoque \u00fanico como ventanilla \u00fanica, Stevanato Group puede ofrecer un conjunto de soluciones sin precedentes a las empresas biofarmac\u00e9uticas para un tiempo de comercializaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pido y un coste total de propiedad reducido.<\/p>\n\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.stevanatogroup.com<\/p>\n\n
Acerca de COLANAR:<\/strong><\/p><\/p>\n\nCOLANAR ha estado presentando soluciones innovadoras a los clientes de ciencias biol\u00f3gicas desde 2007 y se especializa en equipos de llenado y acabado as\u00e9ptico. Con instalaciones en Am\u00e9rica del Norte y Europa, el Grupo COLANAR da servicio a una base de clientes global que ofrece equipos innovadores de llenado y acabado de la m\u00e1s alta calidad. Nuestro equipo flexible abarca desde m\u00e1quinas de laboratorio semiautomatizadas hasta l\u00edneas aislantes totalmente integradas que procesan jeringas, viales y cartuchos anidados previamente esterilizados. El enfoque adicional de COLANAR est\u00e1 en bombas perist\u00e1lticas de precisi\u00f3n extremadamente alta y los correspondientes sistemas de un solo uso.<\/p>\n\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.colanar.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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